Φαρμακοεπαγρύπνηση είναι η επιστήμη και οι δραστηριότητες που αφορούν την ανίχνευση, την αξιολόγηση, την κατανόηση και την πρόληψη πιθανών ανεπιθύμητων συμβάντων ή κάθε άλλου προβλήματος που σχετίζεται με ένα φάρμακο.

Ανεπιθύμητο συμβάν είναι κάθε δυσμενές και μη αναμενόμενο συμβάν που παρατηρείται κατόπιν της χρήσης ενός Κτηνιατρικού Φαρμακευτικού Προϊόντος (ΚΦΠ) σε ζώα, ακόμα κι αν δεν υπάρχει επιβεβαιωμένη αιτιολογική συσχέτιση με αυτό.

Το ανεπιθύμητο συμβάν μπορεί να είναι:

• Μια ανεπιθύμητη αντίδραση που εμφανίζεται κατόπιν της χρήσης του ΚΦΠ σύμφωνα με την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ)
• Μια αναμενόμενη ανεπιθύμητη αντίδραση η οποία περιγράφεται ήδη στην ΠΧΠ, σε αυξημένη συχνότητα ή ένταση
• Μια μη αναμενόμενη ανεπιθύμητη αντίδραση, της οποίας η φύση ή η σοβαρότητα δεν είναι συμβατή με την ΠΧΠ
• Μια ανεπιθύμητη αντίδραση που εμφανίζεται κατόπιν χρήσης του ΚΦΠ εκτός των όρων της ΠΧΠ (Off-Label use / Cascade)
• Ένα δυσμενές και μη αναμενόμενο συμβάν σε ανθρώπους, κατόπιν έκθεσής τους στο προϊόν
• Έλλειψη αναμενόμενης αποτελεσματικότητας
• Κάθε στοιχείο ή ένδειξη που υποδηλώνει ανεπάρκεια του εγκεκριμένου χρόνου αναμονής
• Ένας περιβαλλοντικός κίνδυνος
• Μετάδοση ενός λοιμογόνου παράγοντα μέσω του ΚΦΠ.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.

Για την αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων συμβάντων μετά τη χρήση κάποιου από τα προϊόντα μας, παρακαλούμε συμπληρώστε τη φόρμα επικοινωνίας που θα βρείτε στην ιστοσελίδα μας.

Εναλλακτικά, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το εθνικό σύστημα αναφοράς (ΕΟΦ), χρησιμοποιώντας τα στοιχεία που αναγράφονται παρακάτω.